Консервирование не исключает строгого соблюдения санитарных правил производственного процесса, которые должны способствовать максимальному снижению микробной контаминации лекарственных препаратов

Фенол Трикрезол Крезол Хлоркрезол

Бактериостатического действия

Органические соединения

Химическая классификация

фенилэтиловый, бензиловый)

(этиловый,

Спирты

Металлоорганические соединения

Мертиолат, соли фенилртути

Серебряная вода

Неорганические соединения

КЛАССИФИКАЦИЯ КОНСЕРВАНТОВ

Бактерицидного действия

По виду действия на микроорганизмы

Нипагин Нипазол Бутабен Бензойная и сорбиновая кислоты Хлорбутанолгидрат Мертиолат Цефиран Цефирол Фенилэтиловый спирт

 

 

 

Органические кислоты (бензой- ная, сорбиновая)

Соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, диметилдодецилбензиламмон

Сложные эфиры п-гидрокси- бензойной кислоты (нипагин, нипазол)

Эфирные масла (лавровое, лавандовое, анисовое, розовое, лимонное)

Фенолы (фенол, хлоркрезол)

 

Наименование консервантов Концентрация Неорганические соединения Серебряная вода 1-10 мг/л Металлоорганические соединения Мертиолат 0,005% 0,02% 0,01% Фенилртути ацетат до 0,02% Фенилртути нитрат 0,001 – 0,002% 0,004% Органические соединения Спирты: – фенилэтиловый – бензиловый – хлорбутанолгидрат 0,3 –0,5% 1-2% 0,5% Фенол и его производные: – фенол – хлоркрезол   – сложные эфиры n-гидрокси- бензойной кислоты (нипагин, нипазол, бутабен)   0,25-0,3(0,5)% 0,05% 0,1% до 0,5% 3.3. Органические кислоты: – сорбиновая кислота   0,1-0,2% 3.4. Соли четвертичных аммониевых соединений: –бензалкония хлорид – диметилдодецилбензиламмония хлорид (ДМДБАХ)     0,01% 0,01%

Применение консервантов в технологии стерильных и асептически изготовляемых инъекционных растворов

Комплексные методы стабилизации Стабилизация растворов для инъекций комплексными методами

осуществляется введением нескольких стабилизаторов различного типа:

Ø несколько прямых антиоксидантов;

Ø прямой и косвенный антиоксидант;

Ø антиоксидант и вещество, обеспечивающее рН среды;

Ø антиоксидант и консервант.

Вопросы для самоконтроля

1. Укажите виды нестабильности и причины вызывающие изменения в

инъекционных растворах.

2. Перечислите физические процессы, происходящие в инъекционных

растворах и методы физической стабилизации.

3. Перечислите химические процессы, происходящие в растворах для

инъекций, от чего они зависят.

4. Перечислите требования, предъявляемые к стабилизаторам и их

классификация.

5. Перечислите особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната

для инъекций.

6. Укажите особенности стабилизации глюкозы.

7. Перечислите требования, предъявляемые к консервантам и их

классификация.