Физические методы стабилизации

Физические процессы, происходящие в лекарственных препаратах:

Ø укрупнение частиц дисперсной фазы;

Ø расслаивание;

Ø изменение консистенции;

Ø испарение;

Ø сублимация.

Методы физической стабилизации

Применение лекарственных и вспомогательных веществ высокой степени очистки

Защита лекарственных веществ от неблагоприятных воздействий

Обработка растворов адсорбентами

Перекристаллизация исходных веществ

Кипячение воды с последующим быстрым ее охлаждением

Заполнение флаконов раствором в токе инертного газа

Насыщение воды для инъекций углерода диоксидом

Использование замороженных инфузионных растворов

Использование неводных растворителей

Использование концентратов

лекарственных препаратов (путем сублимации или вакуумной сушки)

лиофилизирован- обезвоженных

ных       растворов

Использование

Использование современного технологического   оборуд вания     Применение результатов научных исследований

о

 

ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ СТАБИЛИЗАЦИИ

Химическая стабильность растворов зависит от:

Ø качества растворителей и лекарственных веществ;

Ø класса и марки стекла флаконов;

Ø наличия кислорода в воде и растворах;

Ø рН растворов;

Ø температуры и времени стерилизации;

Ø наличия ионов тяжелых металлов;

Ø условий хранения препаратов.

Химические процессы, протекающие в лекарственных препаратах:

Ø гидролиз;

Ø омыление;

Ø реакция окисления-восстановления;

Ø декарбоксилирование;

Ø изомеризация;

Ø рацемизация;

Ø полимеризация;

Ø фотохимическая деструкция.

Химические методы предусматривают повышение стабильности лекарственных веществ и препаратов в целом путем добавления веществ

– стабилизаторов.

Выбор стабилизатора зависит от:

Ø природы лекарственных веществ;

Ø характера процессов, происходящих в растворе.

6

3. СТАБИЛИЗАТОРЫ

Стабилизаторы – это вещества, повышающие                                        химическую устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекций.

Требования, предъявляемые к стабилизаторам:

Ø должны быть безопасными для больного как в чистом виде, так и в сочетании с компонентами лекарственного препарата (фармакологическая индифферентность);

Ø должны быть разрешены к применению в медицинской практике;

Ø должны быть эффективными в применяемых концентрациях

(выполнять свое функциональное назначение);

Ø химическая чистота;

Ø доступность.