Применение химических индикаторов одноразового использования

Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная метка и элемент сравнения) и маркировки – обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающий контакт с медицинскими изделиями.

Индикаторная композиция не оставляет следов, не проникает через подложку и не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующего режима стерилизации.

Перед использованием индикаторов вскрывают потребительскую упаковку, достают индикаторные листы, внимательно изучают инструкцию по применению и маркировку индикаторов, открывают отдельные индикаторы от общего листа по линии перфорации, предварительно сгибая по ней.

С индикатора снимают половину защитной бумаги с липкого слоя. Для этого индикатор незначительно сгибают в лицевую сторону, при этом защитная бумага отходит от липкого слоя вдоль насечки. Освободившимся липким слоем индикатор прикрепляют (наклеивают) на один край бумажной полоски и помещают вовнутрь изделий так, чтобы был виден один край бумажной полоски. Индикаторная метка необратимо изменяет свой цвет в зависимости от соблюдения или несоблюдения параметров стерилизации.

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения параметров режима паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из камеры методом продувки паром (с гравитационным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры), а также предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения параметров режима воздушной стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки.

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, вследствие возможной технической неисправности стерилизатора, нарушения правил эксплуатации, нарушения правил загрузки или ошибки в установке режима стерилизации, что позволяет уменьшить вероятность использования материалов, обработанных с нарушением режима стерилизации.

Рекомендуется контролировать каждый цикл стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора. Плотность загрузки стерилизационной камеры должна обеспечивать свободный доступ воздуха и насыщенного водяного пара к стерилизуемым изделиям.

Индикаторы размещают как снаружи, так и внутри упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми изделиями (рис.17)

Рис.17

По окончании цикла стерилизации цвет индикаторной метки индикатора сравнивают с цветом эталона. При соблюдении параметров стерилизации индикаторная метка изменяет свою окраску.

Индикаторная метка должна иметь равномерную окраску по всей площади. Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила свой начальный цвет, то требуемые параметры стерилизации не были соблюдены, а вся партия стерилизуемых изделий считается нестерильной.

В этом случае проверяют правильность загрузки стерилизатора и установку параметров стерилизации, заменяют индикаторы в контрольных точках и проводят повторную стерилизацию. При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.

Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учета стерилизации (форма 257/у) (таблица 5) и храниться в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.

Индикаторы рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Закладку индикаторов проводит медицинский персонал.

Правила хранения

1. Наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5 ⁰С до 40 ⁰С и относительной влажности не выше 65%, в защищенном от солнечного света месте. Хранят индикаторы на складках в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, отапливаемом помещении при температуре от +5 ⁰С до +40 ⁰С и относительной влажности не выше 65%, в помещениях, исключающих воздействие химических паров, газов.

2. После транспортировки в условиях отрицательных температур индикаторы должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных климатических условиях не менее 24 часов.

3. Расходные индикаторы в помещениях ЦСО хранят только в потребительской упаковке предприятия-изготовителя, избегая воздействия прямых солнечных лучей, влаги, паров химических реагентов.

4. Использованные индикаторы хранят в качестве архивного документа, подклеивая в графу «тест-контроль химический» в «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (Ф.257/У).

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

Глава 1