Государственное регулирование цен на лекарственные средства

Самой насущной и серьезной остается в настоящее время проблема роста цен на лекарства.

Лекарственные средства являются товаром, способствующим сохранению и улучшению здоровья людей, т.е. обладают важной социальной значимостью. Это является причиной государственного регулирования и контроля за ценами на них с целью обеспечения доступности лекарств для всех слоев населения и эффективного экономного использования бюджетных средств для оплаты лекарственных средств, отпущенных бесплатно и приобретенных для лечения стационарных больных, что закреплено статьей 5 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах».

В настоящее время формирование цен на лекарства регламентируется рядом нормативных документов:

1. Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 24.03.2010 г., глава 12 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения».

2. Постановление Правительства РФ № 782 от 9.11.2001 г. «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

2. Постановление Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 г. «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

В соответствии с действующим законодательством в России в настоящий период существует двухуровневая система ценообразования на лекарственные средства.

Первый уровень – федеральный, на котором:

--- утверждается Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный средств (ЖНВ ЛС). Данный Перечень рекомендован в качестве базового стандарта для осуществления медицинских услуг в лечебно-профилактических учреждениях и централизованного закупа лекарств для нужд здравоохранения;

--- осуществляется государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные средства отечественного и иностранного производства, вошедшие в данный Перечень. Внесенные в Государственный реестр цены являются предельными отпускными ценами для производителей и перерегистрации не подлежат;

--- утверждаются методики установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

--- утверждается порядок налогообложения лекарственных средств.

Второй уровень – субъектов Российской Федерации, на котором:

--- органами исполнительной власти устанавливаются предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим ценам производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также определяется политика ценообразования на другие ЛС, ИМН и товары аптечного ассортимента;

--- осуществляют мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Согласно законодательству РФ предельные оптовые надбавки устанавливают:

а) к фактической отпускной цене отечественного производителя или к контрактной цене иностранного производителя лекарственных средств при их прямой закупке (непосредственно у производителя, исключая посредников);

б) к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у производителей (при 2-х, 3-х уровневой системе поставок ЛС).

При этом следует учесть, что сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на территории субъекта РФ, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную на данной территории.

Под фактической ценой понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственное средство и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (накладных, счетах).

В целях обеспечения контроля цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на всех этапах их формирования организации (индивидуальные предприниматели) оптовой торговли при приобретении лекарственных средств и изделий медицинского назначения обязаны оформлять протокол согласования цен.

Предельные розничные торговые надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, устанавливаются к фактическим отпускным ценам, установленным производителями.