Организация учета товаров с ограниченным сроком годности

НАП, НПХиПЛС №706, ОФС Наличие журнала учета товаров аптечного ассортимента с ограниченным сроком годности       -//- Отсутствие в реализации ЛП с истекшим сроком годности               -//- Соблюдение СОП по учету сроков годности         Замечания по ведению учета ЛП с ограниченным сроком годности         Проверка сроков годности МИ                                     П.66 НАП идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации         Наличие приказа по маркировке и способах выделения карантинной зоны         Наличие приказа ответственного за работу с нестандартной продукцией карантинной зоны       -//- Наличие «карантинной зоны», ее маркировка         в т.ч. - отдельно для ЛП         Наличие зоны для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или ЛП с истекшим сроком годности, ее маркировка         Наличие Актов на перемещение в «карантинную зону» и в зону для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности         Наличие Актов на перемещение в «карантинную зону» и в зону для хранения приостановленных, вызывающих сомнение в качестве         Наличие журнала регистрации Актов на перемещение товаров в специально выделенные зоны         Наличие комиссии по списанию (приказ)         Наличие Актов на списание         Наличие журнала регистрации актов списания         Наличие документов на возврат ЛП поставщикам         Наличие договора на уничтожение ЛП с организацией, имеющей соответствующую лицензию       № 674 Наличие Актов на уничтожение (соответствие Акта требованиям)      

Проверка соблюдения правил отпуска ЛП

            Соблюдение требования об информировании покупателей о наличии товаров, в том числе в первоочередном порядке - о ЛП нижнего ценового сегмента         Проверка знаний специалистов, осуществляющими отпуск ЛП населению, порядка применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии ЛП при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (уд/неуд)       № 61 ФЗ статья 55   Соблюдение товарного ассортимента      

Организация фармаконадзора

Фз №61 гл 13 ст.64 Организация проверки знаний сотрудниками законодательства по фармаконадзору (в т.ч. проведение занятий по данной теме)           Наличие в организации внутренних документов (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях           Наличие фактической передачи сведений о информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в Росздравнадзор.         Наличие документов, регламентирующих порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов.         Наличие в организации специалистов, ответственных за сбор и направление в региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств сведений о выявленных нежелательных реакциях          Наличие приказа ответственного за организацию работы по фармаконадзору. Ф.И.О.      

Проверка ценообразования на ЖНВЛП

  Проверка наличия в реализации ЖНВЛП с незарегистрированными предельными отпускными ценами (аптека проверяет сама)         Проверка соблюдения порядка ценообразования на ЖНВЛП (аптека проверяет сама)         Превышение предельных надбавок на ЖНВЛП (зафиксировано/не зафиксировано) (аптека проверяет сама)         Соответствие формы Протоколов согласования цен, правильность оформления  Выявленные замечания (аптека проверяет сама)       П. 35НАП Оформление ценников (соответствие требованиям) с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности         Соблюдение СОП по ценообразованию. Выявленные нарушения, замечания:       

Персонал

  Наличие штатного расписания        П.5б НАП Наличие правил внутреннего трудового распорядка с отметкой об ознакомлении сотрудниками                

 

Наличие приказов об ответственных, проведение инструктажей, ведение необходимых журналов регистрации инструктажей: по охране труда       по пожарной безопасности       по электробезопасности         Оформление трудовых отношений в соответствии с ТК РФ         Соблюдение сроков прохождения медосмотров       П.5г. НАП Наличие должностных инструкций с отметками об ознакомлении на весь персонал       №323-ФЗ №61 –ФЗ П.17 НАП Соблюдение ограничений, налагаемых на фарм. работников при осуществлении фармацевтической деятельности.         Исполнение требований, прописанных в СОП, иных нормативных актах организации сотрудниками (проверяется выборочно) Наличие Выявленных несоответствий                                                                  

 

Закон от 12.01.1995 г. № 5 «О ветеранах»,

Федеральным Законом от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальных гарантиях инвалидам в РФ»,

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" п.10

Закон «О защите прав потребителей» РФ от 07.02.1992 N 2300-1 в новой редакции с изменениями по состоянию на 2017 год

Приказ N 785 от 14 декабря 2005 "О порядке отпуска лекарственных средств"