Контрольная работа 1 (4 семестр).

Контрольная работа выполняется по вариантам. Каждый вариант состоит из 3 заданий: дать определение термину, выполнить тест, решить задачу.

1. Дайте определение следующим терминам:

- Качество лекарственного средства

- Безопасность лекарственного средства

- Эффективность лекарственного препарата

- Фальсифицированное лекарственное средство

- Недоброкачественное лекарственное средство

- Контрафактное лекарственное средство

- Сертификация продукции

- Обязательная сертификация

- Добровольная сертификация

- Валидация

      

2. Примерный тест:

1. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является

а) справочник фармацевта

б) приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств

в) ГОСТ

г) ГФ

д) GMP

 

2. Фармацевтическая химия – наука, которая, базируясь на общих законах химических наук, не изучает

а) способы получения и физико-химические свойства лекарственных веществ

б) взаимосвязь между химической структурой лекарственных веществ и их действием на организм

в) методы контроля качества лекарств и изменений, происходящих при их хранении

г) химический состав лекарственного растительного сырья

 

3. Фармацевтическая химия имеет тесную связь с другими дисциплинами, кроме:

а) фармакогнозии

б) фармацевтической технологии

в) токсикологической химии

г) анатомии

 

4. Областью исследования фармацевтической химии не являются

а) исследование и получение биологически активных веществ синтетического и природного происхождения

б) формирование и развитие принципов стандартизации и установления нормативов качества

в) разработка новых и совершенствование существующих методов контроля качества лекарственных средств

г) стандартизация лекарственного растительного сырья

 

5. Фармацевтическая химия – наука, которая, базируясь на общих законах химических наук

а) разрабатывает способы получения лекарственных веществ, изучает их физические и химические свойства;

б) исследует взаимосвязь между химической структурой лекарственных веществ и их действием на организм;

в) разрабатывает методы контроля качества лекарств, исследует изменения, происходящие при их хранении;

г) изучает химический состав лекарственного растительного сырья

3. Примерные задачи:

1. Рассчитайте объем титранта, который пойдет на титрование навески ЛВ m = 0,15 г. Титр соответствия Т = 0,0854 г/мл.

 

2. При проведении экспресс-анализа порошков «папаверина 0,02 и сахара 0,2 № 10» для определения содержания действующего вещества была взята навеска m = 0,05 г. Рассчитайте объем титранта (0,01 моль/л раствора NaOH), который пойдет на титрование навески. Относительная молекулярная масса (Mr) папаверина гидрохлорида - 375,8.

 

 

3. Рассчитайте титр соответствия при алкалиметрическом определении содержания лидокаина гидрохлорида в лекарственной субстанции 0,1 моль/л раствором NaOH. Mrлидокаина гидрохлорида - 288,8.

 

4. Определите концентрацию раствора магния сульфата методом рефрактометрии (при Т = 20 °С), если показатель преломления раствора n = 1,3428, величина прироста показателя преломления F = 0,00093.

 

5. При количественном определении действующего вещества в лекарственной форме, изготовленной по прописи:

Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 200 ml

D.S. Для примочек,

было установлено содержание фурацилина m = 0,039 г.

Правильно ли приготовлена лекарственная форма?

Время на подготовку и выполнение:

подготовка 10 мин.;

выполнение 35 мин.;

всего 45 мин.

 

Перечень объектов контроля и оценки

Наименование объектов контроля и оценки	Основные показатели оценки результата	Балл
З1 Нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю. ПК 1.2 Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения. ПК 2.1Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения. ПК 2.2 Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации. ПК 2.5 Оформлять документы первичного учета. ОК 1-12	Правильное определение термина, выполнение теста и правильное решение задачи.

Баллов

З6 Методы анализа лекарственных средств. ПК 2.3 Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. ПК 2.4, ПК 1.6 Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. ПК 2.5 Оформлять документы первичного учета. ОК 1-12

За правильное определение термина, выполнение теста выставляется положительная оценка – по 5 баллов.

За неправильное определение термина, не верный ответ на вопрос теста выставляется – по 0 баллов.

Решение задачи максимально оценивается в 5 баллов. Начисление баллов осуществляется следующим образом:

5 баллов - ответ на вопросы задачи дан правильно; объяснение хода её решения подробное, последовательное, грамотное, с теоретическими обоснованиями. 

4 балла - ответ на вопросы задачи дан правильно, объяснение хода её решения подробное, но недостаточно логичное, с единичными ошибками в деталях, некоторыми затруднениями в теоретическом обосновании.

 3 балла – ответы на вопросы задачи даны правильно, но объяснение хода ее решения недостаточно полное, непоследовательное, с ошибками, слабое теоретическое обоснование.

0 баллов - ответы на вопросы задачи даны неправильно, объяснение хода её решения частичное, непоследовательное, с грубыми ошибками, без теоретического обоснования.

Максимальное количество баллов за определение термина, выполнение теста и решение задачи – 15 баллов.