Перед назначение необходимо внимательно изучить полную инструкцию по применению.

Побочное действие: частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥10%), часто (≥1 % и <10 %), нечасто (³0,1 % и <1 %), редко (³0,01 % и <0,1 %), очень редко <0,01 %

Нарушения со стороны сердца: частые - перикардиальный выпот, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (в том числе синдром удлиненного QT, вентрикулярная тахикардия); нечастые - перикардит. Нарушения со стороны сосудов: частые – гипертензия*(в том числе повышение кровяного давления, повышение систолического давления, эссенциальная гипертензия, гипертонический криз). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - звон в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - диарея, рвота, боль в животе (в том числе боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт в животе, болезненность в животе, боль в желудочно-кишечном тракте), тошнота; частые - гастрит,; нечастые - панкреатит (в том числе острый панкреатит), желудочно-кишечное кровотечение (в том числе анальное кровотечение, желудочное кровотечение, кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - гепатотоксичность (в том числе гепатит, токсический гепатит, дисфункция печени), нарушение функции печени (в том числе отклонение от нормы показателей печеночных проб, повышение показателей печеночных проб, повышение активности аминотрансфераз); нечастые - повреждение клеток печени (в том числе лекарственное повреждение клеток печени). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень частые - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ); частые - повышение активности липазы, амилазы в крови, повышение активности гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТП), креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение концентрации билирубина (в том числе гипербилирубинемия) в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень частые – тромбоцитопения, анемия, нейтропения, лейкопения; частые – фебрильная нейтропения; нечастые - гранулоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частые - лекарственная гиперчувствительность; нечастые - анафилактический шок. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень частые - инфекционные заболевания (в том числе инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции дыхательных путей); частые - пневмония (в том числе, атипичная пневмония), грипп, бронхит, назофарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень частые - снижение аппетита; частые - гиперкалиемия (в том числе повышение уровня калия в крови), гипофосфатемия (в том числе понижение уровня фосфора в крови), дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - головная боль; частые - головокружение, дисгевзия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень частые - кашель; частые - диспноэ, плевральный выпот; нечастые - острый отек легких, дыхательная недостаточность, легочная гипертензия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень частые - сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь, зудящая сыпь, генерализованная сыпь, папулезная сыпь, макулярная сыпь); частые - крапивница, кожный зуд, акне; нечастые - полиморфная эритема, эксфолиативная сыпь, лекарственный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивена-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - почечная недостаточность; нечастые - острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень частые - боль в суставах, частые - боль в спине, миалгия. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечастые – синдром лизиса опухоли. Прочие: очень частые - утомляемость (в том числе недомогание), пирексия, отеки (в том числе отек лица, локальный отек, периферические отеки); частые - астения, боль в области грудной клетки (в том числе дискомфорт в области грудной клетки), боль. * Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных исследований.

Передозировка: Опыт лечения передозировки бозутиниба в клинических исследованиях ограничен отдельными случаями. Сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с передозировкой, не поступало. При передозировке бозутиниба необходимо наблюдение пациента и проведение соответствующей поддерживающей терапии.

Срок годности: 4 года.

Условия отпуска: по рецепту.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

«Эксцелла ГмбХ», Германия

Нюрнбергер Штр. 12, 90537 Фойхт, Германия

Выпускающий контроль качества:

«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия

Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Пфайзер Инновации»:

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)

Телефон: + 7 (495) 287-5000

Факс: +7 (495) 287-5300/287-5067