Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения (1) в помещениях медицинского назначения.

Вид изделий	Спектральный диапазон длин волн, нм	Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2
Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование (2)	свыше 315 до 400	10
	свыше 280 до 315	1,9
	свыше 200 до 280	Не допускается
Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники (3)	свыше 315 до 400	1,0
	свыше 280 до 315	0,05
	свыше 200 до 280	Не допускается
Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.)	свыше 280 до 400	0,03
	свыше 200 до 280	Не допускается

 

Примечания.

1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.

2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;

3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

 

Таблица 26

Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники

Классы опасности	Степень опасности, описание риска
	Коллимированное излучение			Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности
	Глаз	Кожа	Глаз		Кожа
I	Безопасно	Безопасно	Безопасно		Безопасно
II	Выходное излучение представляет опасность	Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах	Безопасно		Безопасно
III (распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне - свыше 380 до 1400 нм)	Выходное излучение представляет опасность	Выходное излучение представляет опасность	Выходное излучение представляет опасность		Безопасно
IV	Выходное излучение представляет опасность	Выходное излучение представляет опасность	Выходное излучение представляет опасность		Выходное излучение представляет опасность

 

Таблица 27

Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями медицинской техники в помещениях медицинского назначения.

Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3		Коэффициент униполярности
Положительные	Отрицательные
400-50000	600-50000	0,4<У<1,0

 

Таблица 28

Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах

Параметры воздушной среды	Допустимые значения
Температура воздуха, °С	от 20 до 26(1)
Относительная влажность воздуха, %	от 65 до 85
Концентрация СО2, %, не более	0,3
Вентилируемость, м3/ч, не менее	14
Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее	10

Примечание.

(1) Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20°С на режимах декомпрессии и повышение выше 26°С - на режимах компрессии

Таблица 29

Микробиологические показатели
безопасности материалов и изделий медицинского назначения (1)

Микробиологические показатели	Допустимые значения
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ (2) в 1 г (см3) продукции	не более 10(2)
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ (2) в 1 г (см3) продукции	Отсутствие
Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3) продукции	Отсутствие
Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции	Отсутствие
Pseudomonas-aeruginosa	Отсутствие

 

Примечания. 1) Требования распространяются на нестерильные изделия. 2) КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см³ продукции

 

 

Приложение 5

Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций

Помещения

Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г - горизонтальная, В - вертикальная) и высота плоскости над полом, м

Естественное освещение

Совмещенное освещение

Искусственное освещение

КЕО е_н, %

КЕО е_н, %

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

Освещенность, лк

Показатель дискомфорта М, не более

Коэффициент пульсации освещенности, К_п, %, не более

при комбинированном освещении

при общем освещении

всего

от общего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Палатные отделения

 

Приемные фильтры, фильтры-боксы Г-0,0 - - -

-

- -

100

25

15

Палаты отделений для взрослых Г-0,0 2,0 0,5 -

-

- -

100

25

15

Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка Г-0,0 3,0 1,0 -

-

- -

200

25

15

Классные комнаты детских стационаров/отделений Г-0,8 4,0 1,5 -

-

- -

500

15

10

Игровые комнаты Г-0,0 4,0 1,5 -

-

- -

400

15

10

Помещения приема пищи -0,8 - - 1,5

0,5

- -

200

60

20

Процедурные, манипуляционные Г-0,8 4,0 1,5 2,4

0,9

- -

500

40

10

Посты медсестер Г-0,8 - - 1,5

0,4

- -

300

40

15

Комнаты дневного пребывания Г-0,8 2,5 0,7 1,5

0,4

- -

200

60

20

Помещения хранения переносной аппаратуры Г-0,0 - - -

-

- -

75

-

-