Схема отбора пробы в длинном помещении

1

2

3

-

-

6.2 Измерение высоких концентраций частиц.

Для измерения высоких (более 250 частиц/л) концентраций частиц используется канал непрерывного измерения.

6.2.1 Включают прибор в сеть. Переключатель диапазонов концентрации частиц устанавливают в положении «300». Непосредственно перед измерением включают тумблер «вкл». При этом загорается индикаторная лампа (зеленая). После минутного самопрогрева прибора на штуцер «вход аэрозоля» надевают фильтр Ф из комплекта прибора. Включают насос тумблером «насос». Устанавливают скорость аспирации 1,2 л/мин и прокачивают воздух в течение 10 мин.

Отключают насос, снимают фильтр. После этого приступают к измерению.

6.2.2 Для определения количества частиц регистрируемого размера в 1 л воздуха переключатель размера частиц устанавливают на регистрируемую величину (0,5 мкм или 4 мкм) и включают насос, поддерживая скорость аспирации, равной 1,2 л/мин в течение не менее 1 мин.

Переключатель диапазонов концентрации частиц устанавливают в такое положение, чтобы стрелка прибора находилась около или правее середины шкалы. При такой установке концентрация частиц в 1 л воздуха измеряется наиболее точно.

6.2.3 Отсчет производят по шкале показывающего прибора с учетом установленного диапазона измерений.

6.3 Измерение низких концентраций частиц.

6.3.1 Для измерения собственного фона прибора на штуцер «вход аэрозоля» надевают фильтр Ф из комплекта прибора, включают насос и в течение 15 мин откачивают воздух из камеры анализатора. Включают насос и включают электромеханический счетчик нажатием кнопки дозированного измерения на время (50 ± 1) с. Загорается индикаторная лампочка (красная). Показания снимают при погасшей лампочке.

При величине регистрируемых частиц 0,5 мкм и более фон должен быть не более фона не должно быть.

6.3.2 Для измерения низких концентраций включают насос, устанавливают скорость аспирации 1,2 л/мин, устанавливают переключателем регистрируемую величину частиц и включают механический счетчик.

Запускают счетчик нажатием кнопки дозированного измерения на время не менее 1 с. При этом на (50 ± 1)с загорается индикаторная лампочка (красная). Счетчик включается автоматически и сохраняет показания, которые снимают после того, как погаснет индикаторная лампа.

Сброс показаний осуществляется нажатием клавиши сброса.

6.3.3 Собственный фон прибора вычитают из показаний счетчика.

Обработка результатов измерений

Количество частиц в контролируемой точке определяют как среднее арифметическое из трех измерений для каждой из величин регистрируемых частиц.

Количество частиц в 1 л воздуха в контролируемой точке определяется по формуле (1):

(1)

где n_i - i измерение в контролируемой точке;

Р - количество измерений.

Количество частиц в 1 л воздуха в помещении определяется по формуле (2):

(2)

где n_j - количество частиц в 1 л воздуха в j точке;

q - количество точек.

Оформление результатов

Результаты замеров количества частиц в помещениях заносят в таблицу рабочего журнала.

№ п/п	Дата	Наименование помещения	Размер частиц	Показание прибора	Количество частиц в 1 л воздуха в контролируемой точке					Содержание частиц в 1 л воздуха в помещении
					т. 1	т. 2	т. 3	т. 4	т. 5
			0,5 мкм и более
			4 мкм и более

Приложение 4

Методика определения инициальной контаминации продукции, стерилизуемой радиационным способом

Утверждена зам. Главного государственного санитарного врача СССР
В.Е. Ковшило (№ 2535 - 82 от 11.02.1982 г.)

Общие положения

1.1 Инициальная контаминация характеризуется средним числом жизнеспособности микроорганизмов, обсеменяющих единицу готовой продукции.

1.2 Контаминированность продукции до стерилизации зависит от технологии процесса и санитарно-гигиенических условий на производстве.

1.3 Предельно допустимые показатели инициальной контаминации устанавливаются для каждого конкретного вида радиационно стерилизуемой продукции соответствующим нормативно-техническим документом на эту продукцию.

1.4 Предприятия, выпускающие изделия, стерилизуемые радиационным способом, осуществляют постоянный контроль инициальной контаминации продукции.