Порядок отпуска (реализации) лекарственных препаратов

Определён в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях», утверждённом Приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 04.03.2003 г. № 80. Отраслевой стандарт является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно – правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами.

I. Общие положения

1.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ.

1.2. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

1.3. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками.

1.4. Аптечная организация (аптека, аптечный пункт) реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством РФ порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям медицинских организаций.

1.5. Не допускается реализация препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

1.6. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранения качества и безопасности лекарственных препаратов лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

1.7. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

• копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ;

• информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической деятельностью;

• книга отзывов и предложений;

• информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством РФ;

• информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

• информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

• информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

• информация о сроках хранения лекарственных препаратов в аптеке

(аптечном пункте);

• ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

• информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и др. с указанием Ф.И.О. и должности);

• информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

• при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

• копия или выписка из ФЗ от 07.02. 92 г. «О защите прав потребителей»;

• копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Приказ правительства РФ от 19.01.98 г. № 55, 1222);

1.8. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

Раздел 5. Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях

5.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

5.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛП.

5.3. В случае замены выписанного ЛП на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного ЛП, поставить подпись и дату отпуска.

5.4. Реализуемые из аптечных организаций ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом ЛП, об имеющихся в аптечной организации синонимах (дженериках) приобретаемого ЛП и их ценах.

5.5. При отпуске ЛП уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема ЛП:

• режиме приема;

• разовой и суточной дозе;

• способе приема (с учетом приема пищи и пр.);

• правилах хранения и др.;

• обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о ЛП.

5.6. При отпуске ЛП в исключительных случаях допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности ЛП на аптечной упаковке и предоставлении необходимой информации.