ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ(ОФС.1.4.1.0001.15)

 

Количество лекарственных форм, в виде которых лекарственные препараты находятся в обращении на территории РФ, составляет 42 наименования. Проведенный анализ показал, что наиболее распространенной лекарственной формой являются таблетки. Число препаратов, представленных в этой лекарственной форме, достигает 30 %, на долю лекарственных препаратов в виде растворов приходится 17 %, капсулированные лекарственные препараты составляют 6 %, лиофилизаты, порошки и капли – по 4 %, мази – 3 %. На долю остальных 36 лекарственных форм приходится 32 %. Распределение лекарственных форм по пути введения представлено на рисунке 1.

 

ЛФ для приема внутрь

Окололо 45% от общего количества всех зарегистрированных ЛП

ЛФ для парентерального применения

Окололо 25% от общего количества всех зарегистрированных ЛП

ЛФ для местного и наружного применения

Окололо 30% от общего количества всех зарегистрированных ЛП

 

Рис. 1. Виды лекарственных форм, в которых представлены препараты на российском фармацевтическом рынке, в зависимости от пути введения

 

 

Данные рисунка свидетельствуют о том, что наибольший процент из числа зарегистрированных лекарственных препаратов приходится на препараты в лекарственных формах для внутреннего применения (45 %), далее следуют препараты в лекарственных формах для местного и наружного применения (30 %), а затем – препараты для парентерального применения (25 %).

 

 

КЛАССИФИКАЦИЯ НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Все лекарственные формы могут быть иерархически классифицированы: по агрегатному состоянию, типу дисперсной системы, пути введения и типу высвобождения (таблица 4).

Таблица 4

Классификация лекарственных форм

 

Уровень	Классификационный признак
I.	Лекарственные формы по агрегатному состоянию
твердые	жидкие	мягкие	газообразные
II.	Лекарственные формы по типу дисперсной системы
гомогенные	гетерогенные	комбинированные
III.	Лекарственные формы по пути введения
для приема внутрь	для наружного применения	для местного применения	для парентерального применения
IV.	Лекарственные формы по типу высвобождения
с обычным высвобождением	с модифицированным высвобождением

____________________________

Примечание. Некоторые лекарственные формы в зависимости от врачебных манипуляций называют: присыпки, пудры, полоскания, припарки, примочки, микстуры, капли. Данные наименования лекарственных форм являются устаревшими, хотя и в полной мере определяют медицинские манипуляции, необходимые для их применения.

 

I. По агрегатному состояниювсе лекарства делятся на 4 основные группы:

• твердые (formae medicamentōrum durae): порошки, лиофилизаты, гранулы, таблетки, драже, капсулы, полимерные пленки (или пластинки), карамели, пастилки (или троше), сборы лекарственные, карандаши лекарственные (медицинские), имплантаты, тампоны,суппозитории (свечи) и др.;

• жидкие (formae medicamentōrum fluĭdae): растворы, концентраты, суспензии, эмульсии, сиропы, бальзамы, эликсиры, медицинские масла, галеновы (настойки, водные извлечения из лекарственного растительного сырья — настои, отвары, слизи; экстракты жидкие, жидкие органопрепараты) и новогаленовы препараты, ароматные воды, лосьоны, шампуни и др.;

• мягкие (formae medicamentōrum molles): мази, гели, кремы, линименты, пасты, пластыри, ТТС, жевательные резинки и др.;

• газообразные или летучие (formaemedicamentōrumvolatĭles): газы медицинские.

 

Таблица 5

Особенности классификации по агрегатному состоянию

 

Преимущества	Недостатки
Удобна для первичного разделения лекарственных форм	Не учитываются особые требования, предъявляемые к лекарственным формам в зависимости от способа применения. Например, порошки для внутреннего применения и наружного применения

 

II. На основе строения дисперсных систем

Все сложные ЛФ по своей природе являются разнообразными дисперсными системами. Распределенное вещество составляет дисперсную фазу системы, а носитель – непрерывную дисперсионную среду.

Эта классификация создана на основании следующих признаков:

· наличия или отсутствия связи между частицами дисперсной фазы и дисперсионной среды;

· агрегатного состояния дисперсионной среды;

· измельченности дисперсной фазы.

 

Таблица6